第卅三夜 Ⅰ期临床试验

临床试验的流程都是一样的，只不过各分期的目的不同。一般将新药的临床试验分为1、2、3、4期。1期临床试验：在新药开发过程中，将新药第一次用于人体以研究新药性质的试验，称之为1期临床试验。即在严格控制的条件下，给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人。然后仔细监测药物的血液浓度、排泄性质和任何有益反应或不良作用，以评价药物在人体内的性质。1期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护，随着对新药的安全性了解的增加，给药的剂量可逐渐提高，并可以多剂量给药。1期临床试验还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息，以便确定将来在病人身上使用的合适剂量。1期临床试验的目的是通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据，一般选择病例数为2030例。2145年9月16日，星期四，am9点15分，澳亚府，铜宁市，弗朗斯小镇外的公海，地下一千米的深海二号医学实验室。经过三天的筛选工作，在贾所长和江雨梦声情并茂的动员下，1期临床试验的人选很快便就定下来了。翟炎这几天也没闲着，愣是做了江雨梦的小跟班，一路上鞍前马后的“服侍”着，自然也不会放过参加1期临床试验的筛选，并且从一千多号竞争者中脱颖而出。23号综合病房，三十个男女聚集在这里，进行为期一周的1期临床试验。综合病房足有五百平方米，内里安置着六十余张床铺。床铺的周围配备着心电监护仪、除颤仪、输液架以及相应的医疗设备，二十九个经过专业培训的医务人员守在各自的试验对象身边，唯有翟炎由江雨梦单独看护。为了取得真实的实验数据，实验对象必须涵盖多个年龄段，这种实验本身就存在相当的风险性，为了稳定实验对象的情绪，故而允许一位家属陪同。这几天翟炎光绕着江雨梦身边转悠，无暇去结识新的朋友，哪怕是与某人熟络了，就这几天的交情人家也不一定会来。反正临床试验进行的过程中，江雨梦也不可能去其他地方，所以翟炎也就顺理成章的要求她这个“临时家属”兼医务人员陪同进行实验了。当然了，基于江雨梦女子格斗术的嘲讽效果，敢呆在她身边的男性工作人员或是病人家属，定然是一个也没有的。实验前期的准备工作有条不紊地进行着，翟炎的床头贴上了30号实验样本的标签，由于年纪尚轻，需要用到的监测仪器也不多，所以很快就完成了准备。此时，他正平躺在病床之上，江雨梦仍旧与其保持着一米左右的距离，有些嫌弃地瞅着他，可他却一脸窃喜地回望着她，带给人一种小两口吵架的错觉。翟炎身侧约一米处躺着一个头发花白的老大爷，他的床头贴着1号实验样本的标签。他眯起布满皱纹的眼睛望着两人，露出沧桑而又和蔼的笑脸，以及只剩下三颗门牙的牙龈。“江医生，这个帅小伙是你男朋友吧，你来这也有五年了，从没看过你和其他小伙子这么亲近过。现在吵吵闹闹的都无所谓，等真正确定关系了，要少一点争吵，多一些互相理解，婚后的生活才会幸福美满呢。”江雨梦的耳根一下子就羞红，连忙挥手否认道：“王大爷，他不是我男朋友，他是夜行者那边的代表了。”王大爷寻着江雨梦的声线，侧过身子用右侧的耳朵聆听，似乎左耳的听力早已衰退了：“什么，已经确定关系了，可喜可贺啊，记得来年请大爷我喝喜酒啊，哈哈”江雨梦自然知道王大爷的病情，她见解释不通，自己又不好反驳什么，也只有羞涩地低下头，详装没听见一途。翟炎离开床位，凑到王大爷右耳：“王大爷，我是组织派来协助江医生工作的，不是她男朋友。”王大爷木讷地点点头，犹如梦中惊醒：“哦原来是这个样子啊，小伙子你人挺不错的，我们江医生条件这么好，你可以追我们江医生，当他的男朋友嘛”翟炎被王大爷的话逗笑了，也明白了江雨梦的难处：“王大爷，强扭的瓜不甜，感情这事是需要两情相悦的，等缘分到了，江医生肯定会有一个美满的归宿。”王大爷会意地点点头，在医护人员及家属的督促下，继续进行临床实验的准备工作。翟炎也回到病床边，若无其事地躺下，朝江雨梦说道：“江医生，看来你人缘不错嘛”江雨梦苦笑着抬起头：“哪里哪里，没你这么能说会道倒是真的”“呵呵，毕竟咱的工作就是应付老大爷和老大妈嘛”am9点38分，第一批“臬”的试制针剂被工作人员带进了23号综合病房，借由医护人员的双手，将药物一一注入实验对象体内。这之后便是漫长的观察和等待，江雨梦亦进入了工作状态，她用电子笔在一块虚拟屏幕上划动着，看样子应该在记录着什么。9月16日，13时38分，注入30mg臬之后四个小时，5号至15号样本生命体征平稳，有口渴及饱腹感，给予少量热水及腹部按摩，有明显好转。16号至29号样本有低热，没有进一步升高，遂继续观察情况；2号样本一切正常，与医务人员及家属交谈甚密，无任何不良反应。1号样本脸色潮红，情绪激动，有深快呼吸及双下肢浮肿的症状，给予利尿剂及疏通血管类药物，并嘱咐家属进行适当的安慰及按摩，30分钟后情绪稳定，45分钟后进入浅睡眠。30号样本，全身有明显发汗的症状，有时在睡梦中喊着父母的名字，心率52次分，给予酒精物理降温后，没有其他特殊症状。4号样本，心率到达200次分，全身大面积潮红，口唇青紫，给予呼吸机插管后，及药物控制心率后，三十分钟前已无异样。哐当倏然间，2号实验样本将家属和医务人员打翻在地，朝着专心工作的江雨梦追了过去不要去看远处模糊的东西，而要去做手边清楚的事情。