第68章 副反应（三）

两例有关于痉挛的报告,让沈懿行都有点茫然了。

三期临床试验进行了两年半,覆盖人数超过三千五百个人,但他从来没有见过这个副反应,也想不出来为什么会变成这样。

他运气一向好。但，对于一个运气一向好的人来说,这种事更加无法被接受,因为那无情的命运曾经对他那么多情。

沈懿行觉得自己像是在海边，海水原本清澈见底,突然一记重锚砸下,水底瞬间掀起泥沙,将水搅得浑浊一片。

此前,他对符晓讲的不对。最惨的哪里是倒在临床试验的第三期，最惨的明明是药品上市之后被迫召回。

药品上市之后被迫召回，这种事情其实也不罕见。倘若生产企业发现安全隐患，则须按照规定程序收回药品，一级召回须在24小时内,二级召回须在48小时内，三级召回须在72小时内。召回之后,有的改进之后可以直接上市,有的需要重新进行临床试验,有的连改进机会都没有。

只是,虽然“并不罕见”，终究也还是不常见。

沈懿行已经在这款药上投入多年心血。眼见药品上市，而且反响不错,却突然横空出现了两例意料外的痉挛。大起后的大落，大喜后的大悲，让他甚至感受到了几分沧桑。“死于三期临床”这事，他是有准备的，因此，假若真失败了，他也不会十分痛心，然而此时此刻，他却身受重击。

而且，药品召回，在中国很麻烦。

欧美召回体系已经比较完整，然而中国却是依然比较混乱，要看药品批发商、医疗机构及药店是否积极配合，同时，很多省市存在多级批发，也会导致更多方被卷入。在销售底端还普遍存在调货等等现象，导致信息十分凌乱，召回企业会很头痛。而一旦实施了召回，药监局便会对效果进行评价，若认为召回不彻底，企业还要重新召回或者扩大范围，经常没完没了。

沈懿行第一个本能般的反应便是：那个老人和那个孩子，没买就好了。不过很快，他便厌弃了自己的这种想法，因为，有安全隐患的药品的确是不能销售的越早发现越好。

而沈懿行，也发现，人性的善恶，在这次事情中也被体现得是淋漓尽致。

惋惜者有之，嘲讽者有之。

不少人在网上留言：

牛逼吹大了吧这回怎么收场

还想当“第一”呢哈哈，不自量力。

临床试验数据肯定是造假了。

强排楼上，原来是这种货色啊。

回过头来看看ceo之前讲的话，真的觉得好好好好好好笑哦。

讲个笑话：“我们能够为人类的前行做些什么”给他们痉挛啊

沈懿行他感受到了一种“墙倒众人推”的悲哀。

不过，他也没有时间为这种无聊的事情生气，他责令他的下属们尽快查明事件原因。

在第二例痉挛出现后两天，周国富“砰”地一声推开沈懿行办公室的屋门，甚至激动得连门都忘记了敲：“懿行好消息好消息哈，终于能睡好觉了”

“好消息”沈懿行抬起了眼睛，“我听说第三例痉挛出现了”

这回，是一个中年人，而且，痉挛比前两例严重。

老人、孩子、中年人年龄层覆盖全了，而且还有男有女的，反应一例比一例重。

周国富欣喜地回答：“不是咱们的问题啊”

沈懿行问：“嗯”

“是消费者的”

“具体说说”

“他们没仔细阅读说明书。”周国富的嘴角带着笑意，“咱们药品是胶囊的，里面不全是粉末吗因为粉末容易凝块，咱在说明书上写了：使用前请至少摇晃三次，而且还是用大红字写的不但说明书上写了，而且药盒上也写了那三名患者啊，自己没有看说明书他们只瞧了瞧一天几次、一次几粒，却看不见紧紧跟在后面的大红字这是眼睛有问题啊，还是脑袋有问题啊他们三人全都没有摇晃胶囊，因此服下了可能凝块的药物，药物在胃肠中无法被正常地吸收，才导致了痉挛等等不良反应出现”周国富完全没办法明白，他们为什么看不见红字。红字，与“一天几次、一次几粒”在一起，而且远远要比后者更加显眼。

沈懿行：“”

原来如此。新药粉末的确比较容易凝块正因如此，说明书上要求患者摇晃胶囊。此前，在三期临床试验当中，医生们都是按照说明给药的，没有人特意试“不摇晃的后果”。而且，看来，即使不去摇晃胶囊，一般患者也不会受任何影响，只有极少数出现了不良反应。在临床试验中，嘉懿医药公司不可能再找到三千名患者专门试“不摇晃的后果”，因此，未曾发现这种情况便成了十分正常的事了。

“嘿，”事件“解决”了，周国富很开心，语气轻快地对沈懿行讲不停，“懿行，我跟你讲最开始那老太，还不承认是她自己没有按照说明服药，硬说是咱们的责任，一直喊赔钱赔钱的至于另外两个者患，一直到谈话时，才发现还需要摇晃哎，服了，服了哎。”

沈懿行：“”

“真的，没咱们的事儿。”周国富继续对沈懿行说，“公司律师已经说了，药监局未必责令召回的。就算打官司，也不用害怕，嘉懿公司没有多大责任。”召回，分为主动召回还有责令召回，前者是指药品生产企业决定召回，后者是指药品监督管理部门经过调查评估，命令药品生产企业召回。

“”

“是患者们自己没有看说明书，那怎么能赖到嘉懿公司头上就跟就跟患者一次非要吃一百片似的，自己吃坏，自己承担患者一次非要吃一百片，医药公司还能怎么办呀”

“”

“总之，我们赶紧向外界发声明，说明情况，告诉大家，这个不是嘉懿公司的问题哦~”对于外界那些冷嘲热讽，周国富也挺生气的，他希望能立即“打脸”，让人明白药品没有任何缺陷。

沈懿行：“”

“公司律师建议，在广告中着重强调这点，让患者们多多注意摇晃，降低事件几率，同时，在培训医生时，请求医生们开药时也顺便提一嘴这事给新药再上道保险。”

“”沈懿行回应道，“都不能保证从此不再次出现不良反应。患者未必能看得见广告，也不一定会从医生那拿药，再说，指望医生告知每个患者也不是很现实。”

“啊”

“这些方法，甚至无法保证不出现更严重的副反应。”

沈懿行心中总是有不安。他也知道，既然说明书上写了，那么嘉懿未必会担责任。

可是不摇晃的情况之下，究竟会不会发生更可怕的事

毕竟，在这方面，没有进行试验正常使用的话，应当不会出现大的问题但是，非正常使用呢这款药的粉末的确有些特殊

他有些不敢赌这个。

真的就不管吗

沈懿行很清楚，不管，令他不安。可是若管，不但需要耗费大量资金用于召回、销毁，还象征着主动揽过原本不必揽的责任，甚至假如无法解决，一切都将前功尽弃既然说了改进，那就必须改进，在真正想出办法前，药都不能再次上市，这意味着，药的命运如何，又成了未知数，也许，一切都将从此灰飞烟灭，再没有“然后”了，“第一款创新药”以被召回告终。

“懿行”那边，周国富看出沈懿行不对，问，“你”

“我想一想。”沈懿行抬起头，“你出去吧，你让我想一想。”

“哦哦。”周国富知道沈懿行不是一个听劝的，此时再说什么都未必会有正面作用，走了。只是，走前，他发出了很沉重的一声叹息。

“”

周国富离开后，沈懿行有点乱。

他闭了一下眼，而后给符晓打了个电话：“晓晓，是我。忙么”

符晓嘿嘿一笑：“我知道是你哇”

“晓晓”沈懿行说，“那个约会，继续行吗”

“啊”符晓懵了。

她不明白，在这当口，沈懿行为啥想约会。因为患者痉挛的事，嘉懿公司正一团乱。从大约十天前开始，她极力安慰沈懿行，希望沈懿行好过些。她也再一次发现了，创业者真的压力大，需要挑起无数重担。

沈懿行继续道：“明天是周六，我们去约会。”

符晓还是：“啊”

沈懿行说：“我想你陪我走一走。”

作者有话要说：　　11:59

五一快乐么么哒